Справочник
Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)
РЗН 2016/4089
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 129530
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4089
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-05-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-05-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики). I. Состав 1: 1. Тест-полоска (50 шт.). 2. Тестовая карта (50 шт.). 3. Одноразовая пипетка (50 шт.). 4. Буфер ( 2 шт.). 5. Инструкция по применению (1 шт.). II. Состав 2: 1. Тест-кассета (40 шт.). 2. Одноразовые пипетки (40 шт.). 3. Буфер (2 шт.). 4. Инструкция по применению (1 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОТАНА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- "ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968073801569976
- Адрес места производства или изготовления
- #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11174436 | 3306968073801569976 | Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) |