Справочник
Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G-количественный") по ТУ 21.20.23-261-05941003-2021
РЗН 2022/16375
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161816
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16375
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G-количественный") по ТУ 21.20.23-261-05941003-2021. - иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбирован рекомбинантный антиген с последовательностью RBD spike-белка SARS-CoV-2 - 1 планшет; - конъюгат - антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена - 1 фл. 12,0 мл; - калибратор 0 - калибратор, не содержащий антитела класса G к SARS-CoV-2 - 1 фл. (1,2 мл); - калибратор 1 - калибратор, содержащий антитела класса G к SARS-CoV-2 в концентрации 10 В AU/мл (МЕ/мл), инактивированный - 1 фл. (1,2 мл); - калибратор 2 - калибратор, содержаший антитела класса G к SARS-CoV-2 в концентрации 100 BAU/мл (МЕ/мл), инактивированный - 1 фл. (1,2 мл); - калибратор 3 - калибратор, содержащий антитела класса G к SARS-CoV-2 в концентрации 400 BAU/мл (МЕ/мл), инактивированный - 1 фл. (1,2 мл); - БР - блок-раствор для разведения сывороток - 1 фл. 12,5 мл; - РРС - раствор для предварительного разведения сывороток - 1 фл. 12,5 мл; - ПР - промывочный раствор, концентрат (х25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 фл. 50,0 мл; - стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М) - 1 фл. 25,0 мл; - ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. 14,0 мл; - планщет для предварительного разведения сывороток - 1 планшет; - плёнка зашитная для ИФА-планшетов - 2 шт.; - наконечники одноразовые - 16 шт.; - ванночка пластиковая для жидких реагентов - 2 шт.; - пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт.; - бланк для построения калибровочного графика - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- Юридический адрес производителя
- 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970041039198151
- Адрес места производства или изготовления
- 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12059569 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2021 |
| 12059570 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2022 |
| 12059571 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2023 |
| 12059572 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2024 |
| 12059573 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2025 |
| 12059574 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2026 |
| 12059575 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2027 |
| 12059576 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2028 |
| 12059577 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2029 |
| 12059578 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2030 |
| 12059579 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2031 |
| 12059580 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2032 |
| 12059581 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2033 |
| 12059582 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2034 |
| 12059583 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2035 |
| 12059584 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2036 |
| 12059585 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2037 |
| 12059586 | 3306970041039198151 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2038 |