Справочник
Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин M (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота), номера партий: СК2005510410, СК2005480410, СК200546
РЗН 2020/10920
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185340
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10920
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин M (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота), номера партий: СК2005510410, СК2005480410, СК2005460410, СК2005530410. варианты исполнения: I. Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин M (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота), 10 тестовых комплектов, в составе: 1. Тест-кассета IgM в герметичной упаковке - 10 тестов. 2. Тест-кассета IgG в герметичной упаковке - 10 тестов. 3. Пипетка - 10 шт. 4. Разбавитель образца, 3 мл - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин M (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота), 20 тестовых комплектов, в составе: 1. Тест-кассета IgM в герметичной упаковке - 20 тестов. 2. Тест-кассета IgG в герметичной упаковке - 20 тестов. 3. Пипетка - 20 шт. 4. Разбавитель образца, 3 мл - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГалоКом"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125222, Россия, Москва, ул. Рословка, д. 12, корп. 2, офис 15
- Производитель медицинского изделия
- "Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080464 | 3306970740011570341 | Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин М (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота) |