Справочник

Набор реагентов для определения антитромбина на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-059-42349142-2015

РЗН 2016/4663

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132420
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4663
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-09-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-059-42349142-2015. в составе: 1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл. 2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 3 фл. 3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение не менее 250 определений (число анализов зависит от модели автоматического коагулометра).
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968731426493888
Адрес места производства или изготовления
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11245958 3306968731426493888 Набор реагентов для определения антитромбина на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-059-42349142-2015

Документы