Справочник

Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2015

РЗН 2016/4402

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131033
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4402
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2015. варианты исполнения: I. Комплектация № 1, в составе: 1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 1 фл. 2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 2 фл. 3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл. 4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 2 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение не менее 65 определений. II. Комплектация № 2, в составе: 1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл. 2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 3 фл. 3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение не менее 200 определений.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968731426493888
Адрес места производства или изготовления
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11221210 3306968731426493888 Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2015
11221211 3306968731426493888 Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2016
11221212 3306968731426493888 Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2017
11221213 3306968731426493888 Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2018
11221214 3306968731426493888 Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2019
11221215 3306968731426493888 Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2020
11221216 3306968731426493888 Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2021
11221217 3306968731426493888 Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2022

Документы