Справочник
Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A))
РЗН 2022/17708
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162439
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17708
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A)). Варианты фасовки: Фасовка 100 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM PAPP-A – 1 шт.: - Реагент Lite, 5,0 мл; - Твердая фаза, 25,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM PAPP-A. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM PAPP-A CAL L, 2,0 мл – 1 флакон. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM PAPP-A CAL H, 2,0 мл – 1 флакон. 5. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM PAPP-A CAL. Фасовка 500 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM PAPP-A – 5 шт.: - Реагент Lite, 5,0 мл; - Твердая фаза, 25,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM PAPP-A. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM PAPP-A CAL L, 2,0 мл – 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM PAPP-A CAL H, 2,0 мл – 2 флакона. 5. Лист значений параметров лота калибратора Atellica IM PAPP-A CAL.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, United States
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969780103157586
- Адрес места производства или изготовления
- Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12069566 | 3306969780103157586 | Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A)) Фасовка 100 тестов: |
| 12069567 | 3306969780103157586 | Набор реагентов для определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (Atellica IM PAPP-A)) Фасовка 500 тестов: |