Справочник

Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity

РЗН 2019/8923

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142150
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8923
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-09-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit)". в составе: 2 набора картриджей по 100 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i CMV IgG Avidity Microparticles) - 2 x 6.6 мл; - конъюгат (Alinity i CMV IgG Avidity Conjugate) - 2 x 6.1 мл; - реагент предварительной обработки 1 (Alinity i CM V IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5.9 мл; - реагент предварительной обработки 2 (Alinity i CM V IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4.2 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969493179209325
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11447688 3306969493179209325 Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alimty i «CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit)», 2 набора картриджей по 100 тестов

Документы