Справочник
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо авидность антител IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Avidity Rea
РЗН 2020/11671
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150146
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11671
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо авидность антител IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Avidity Reagent Kit)". 2 набора картриджей по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Avidity Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Тохо IgG Avidity Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Avidity Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл. 4. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5,9 мл. 5. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4,2 мл. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969625710826677
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11675844 | 3306969625710826677 | Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо авидность антител IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Avidity Reagent Kit)", 2 набора картриджей по 100 тестов в составе: |