Справочник
Набор реагентов для определения ботулинического нейротоксина типа А методом иммуно-ПЦР (Тест-система «IPCR-BoNT/A») по ТУ 9398-189-78095326-2013
РЗН 2014/1424
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 184414
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1424
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-02-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения ботулинического нейротоксина типа А методом иммуно-ПЦР (Тест-система «IPCR-BoNT/A») по ТУ 9398-189-78095326-2013. Комплект реагентов № 1, включающий: Парамагнитные частицы с иммобилизующими антителами – 1 пробирка (1200 мкл). Tween-20 – 1 пробирка (1000 мкл). Биотинилированные антитела – 1 пробирка (100 мкл). Комплект реагентов № 2 , включающий: Конъюгат биотинилированной ДНК с нейтравидином –1 пробирка (100 мкл). Контрольный образец ботулинического нейротоксина типа А – 1 пробирка (100 мкл). Проба TaqMan 5 рМ, – 1 пробирка (80 мкл). Смесь для ПЦР-амплификации в режиме реального времени – 1 пробирка (1005 мкл). Праймеры для ПЦР-амплификации в режиме реального времени – 1 пробирка (300 мкл). Эндонуклеаза рестрикции SacI, 10 ед/мкл – 1 пробирка (20 мкл). Буфер эндонуклеазы рестрикции SacI – 1 пробирка (300 мкл). Комплект реагентов № 3, включающий: Буферный раствор I – 1 пробирка (50 мл). Буферный раствор II – 1 пробирка (10 мл). Буферный раствор – 2 пробирки (50 мл).
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
- Юридический адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
- ИНН производителя
- 5077018190
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968880307508284
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085260 | 3306968880307508284 | Набор реагентов для определения ботулинического нейротоксина типа А методом иммуно-ПЦР (Тест-система «IPCR-BoNT/A») по ТУ 9398-189-78095326-2013 |