Справочник

Набор реагентов для определения C-реактивного белка_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry C-Reactive Protein_2 (CRP_2))

РЗН 2018/7546

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140197
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7546
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-05-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения C-реактивного белка_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry C-Reactive Protein_2 (CRP_2)). в составе: 1. Реагент 1 (CRP_2|R1), флакон емкостью 20 мл (15 мл реагента/флакон) - 4 шт. 2. Реагент 2 (CRP_2|R2), флакон емкостью 20 мл (15 мл реагента/флакон) - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965653604275842
Адрес места производства или изготовления
Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11347020 3306965653604275842 1. Набор реагентов для определения С- реактивного белка_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADV1A (ADVIA Chemistry C-Reactive Protein 2 (CRP_2)).
11347021 3306965653604275842 2.Картридж для определения щелочной фосфатазы для биохимических анализаторов серии «Dimension» (Dimension Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge (ALPI)).

Документы