Справочник

Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-СРБ-латекс" ТУ 21.20.23-010-40341780-2021

РЗН 2022/18427

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163524
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18427
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-12-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-СРБ-латекс" ТУ 21.20.23-010-40341780-2021. I. Комплект №1: - СРБ-реагент (1,05 мл) - 1 шт.; - СРБ-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.; - СРБ-слабопозитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.; - СРБ-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт.; - дилюент (5 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 1 шт.; - палочка для смешивания - 50 шт. II. Комплект №2: - СРБ-реагент (2,1 мл) - 1 шт.; - СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.; - СРБ-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.; - СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.; - дилюент (5 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 1 шт.; - палочка для смешивания - 100 шт. III. Комплект №3: - СРБ-реагент (2,6 мл) - 1 шт.; - СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.; - СРБ-слабопозитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.; - СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.; - дилюент (5 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 1 шт.; - палочка для смешивания - 125 шт. IV. Комплект №4: - СРБ-реагент (5,2 мл) - 1 шт.; - СРБ-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - СРБ-слабопозитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - СРБ-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - дилюент (5 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 2 шт.; - палочка для смешивания - 250 шт. V. Комплект №5: - СРБ-реагент (1,05 мл) - 1 шт.; - СРБ-позитив контроль (0,1 мл) - 1 шт.; - СРБ-негатив контроль (0,1 мл) - 1 шт.; - дилюент (5 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 1 шт.; - палочка для смешивания - 50 шт. VI. Комплект №6: - СРБ-реагент (2,1 мл) - 1 шт.; - СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.; - СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.; - дилюент (5 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 1 шт.; - палочка для смешивания - 100 шт. VII. Комплект №7: - СРБ-реагент (2,6 мл) - 1 шт.; - СРБ-позитив контроль (0,25 мл) - 1 шт.; - СРБ-негатив контроль (0,25 мл) - 1 шт.; - дилюент (5 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 1 шт.; - палочка для смешивания - 125 шт. VIII. Комплект №8: - СРБ-реагент (5,2 мл) - 1 шт.; - СРБ-позитив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - СРБ-негатив контроль (0,5 мл) - 1 шт.; - дилюент (5 мл) - 1 шт.; - слайд многократного использования - 2 шт.; - палочка для смешивания - 250 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Экспресс Мануфактура"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Производитель медицинского изделия
ООО "Экспресс Мануфактура"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес производителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
ИНН производителя
7726454494
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969629720581320
Адрес места производства или изготовления
117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, пом. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12112449 3306969629720581320 Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации «Экспресс-М-СРБлатекс», комплект №1.
12112450 3306969629720581320 Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации «Экспресс-М-СРБлатекс», комплект №2.
12112451 3306969629720581320 Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации «Экспресс-М-СРБлатекс», комплект №3.
12112452 3306969629720581320 Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации «Экспресс-М-СРБлатекс», комплект №4.
12112453 3306969629720581320 Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации «Экспресс-М-СРБлатекс», комплект №5.
12112454 3306969629720581320 Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации «Экспресс-М-СРБлатекс», комплект №6.
12112455 3306969629720581320 Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации «Экспресс-М-СРБлатекс», комплект №7.
12112456 3306969629720581320 Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации «Экспресс-М-СРБлатекс», комплект №8.

Документы