Справочник

Набор реагентов для определения CA 125 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 125II)

РЗН 2020/12467

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151379
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12467
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения CA 125 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 125II). варианты исполнения: I. Фасовка 100 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM CA 125II - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 10,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 25,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 125II. II. Фасовка 500 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM CA 125II - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 10,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 25,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 125II.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966450538813383
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11714434 3306966450538813383 Набор реагентов для определения СА 125 на анализаторах иммунохимических серии Аtеlliса (Аtеlliса IМ СА 125II), Фасовка 100 тестов:
11714435 3306966450538813383 Набор реагентов для определения СА 125 на анализаторах иммунохимических серии Аtеlliса (Аtеlliса IМ СА 125II), Фасовка 500 тестов:

Документы