Справочник
Набор реагентов для определения CA 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 15-3)
РЗН 2020/12617
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150948
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12617
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения CA 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 15-3). варианты исполнения: I. Набор 100 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM CA 15-3 - 1 шт.: - Реагент Lite, 5,0 мл; - Твердая фаза, 25,0 мл; - Конъюгированный реагент, 5,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 15-3. II. Набор 500 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM CA 15-3 ? 5 шт.: - Реагент Lite, 5,0 мл; - Твердая фаза, 25,0 мл; - Конъюгированный реагент, 5,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM CA 15-3.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969491635705446
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11703655 | 3306969491635705446 | Набор реагентов для определения CA 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 15-3): I. Набор 100 тестов |
| 11703656 | 3306969491635705446 | Набор реагентов для определения CA 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 15-3): II. Набор 500 тестов |