Справочник
Набор реагентов для определения числа повторов (5ТА /6ТА /7ТА /8ТА ) в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A 1) по ТУ 21.20.23-064-23548172-2019
РЗН 2021/13659
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155893
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13659
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения числа повторов (5ТА /6ТА /7ТА /8ТА ) в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A 1) по ТУ 21.20.23-064-23548172-2019. в составе: - контрольный образец "Гомозигота 6ТА" (KO1) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 7ТА" (КО2) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 8ТА" (КО3) - 1 флакон; - контрольный образец "Гомозигота 5ТА" (КО4) - 1 флакон; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС1) - 48 пробирок; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС2) - 48 пробирок; - элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона по 12 мл; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон (4 мл); - оптическая плёнка - 2 листа; - пластиковые крышки - 4 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969173992674566
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11806048 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (5ТА/6ТА/7ТА/8ТА) в гене UGT1A1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика UGT1A1)» по ТУ 21.20.23-064-23548172-2019: |