Справочник
Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом ПЦР с детекцией результата методом капиллярного электрофореза "COrDIS GS"
РЗН 2022/16892
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162367
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16892
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом ПЦР с детекцией результата методом капиллярного электрофореза "COrDIS GS". I. Варианты исполнения: 1. «COrDIS GS» BLUE. В состав набора входят следующие комплекты: 1.1. «Комплект для амплификации», включающий: - реакционная смесь B - 1 пробирка (500 мкл); - раствор активатора - 1 пробирка (500 мкл); - деионизованная вода - 1 пробирка (1700 мкл). 1.2. «Комплект контрольных образцов», включающий: - положительный контроль - 1 пробирка (20 мкл); - отрицательный контроль - 1 пробирка (1700 мкл). 1.3. «Комплект для электрофореза», включающий: - размерный стандарт S550 - 1 пробирка (120 мкл). 2. «COrDIS GS» GREEN. В состав набора входят следующие комплекты: 2.1. «Комплект для амплификации», включающий: - реакционная смесь G - 1 пробирка (500 мкл); - раствор активатора - 1 пробирка (500 мкл); - деионизованная вода - 1 пробирка (1700 мкл). 2.2. «Комплект контрольных образцов», включающий: - положительный контроль - 1 пробирка (20 мкл); - отрицательный контроль - 1 пробирка (1700 мкл). 2.3. «Комплект для электрофореза», включающий: - размерный стандарт S550 - 1 пробирка (120 мкл). 3. «COrDIS GS» YELLOW. В состав набора входят следующие комплекты: 3.1. «Комплект для амплификации», включающий: - реакционная смесь Y - 1 пробирка (500 мкл); - раствор активатора - 1 пробирка (500 мкл); - деионизованная вода - 1 пробирка (1700 мкл). 3.2. «Комплект контрольных образцов», включающий: - положительный контроль - 1 пробирка (20 мкл); - отрицательный контроль - 1 пробирка (1700 мкл). 3.3. «Комплект для электрофореза», включающий: - размерный стандарт S550 - 1 пробирка (120 мкл). 4. «COrDIS GS» RED. В состав набора входят следующие комплекты: 4.1.«Комплект для амплификации», включающий: - реакционная смесь R - 1 пробирка (500 мкл); - раствор активатора - 1 пробирка (500 мкл); - деионизованная вода - 1 пробирка (1700 мкл). 4.2. «Комплект контрольных образцов», включающий: - положительный контроль - 1 пробирка (20 мкл); - отрицательный контроль - 1 пробирка (1700 мкл). 4.3. «Комплект для электрофореза», включающий: - размерный стандарт S550 - 1 пробирка (120 мкл). II. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт качества. 2. Полная инструкция по применению представлена на сайте производителя www.gordiz.ru (ГОСТ 51088).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГОРДИЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, Территория инновационного центра Сколково, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ГОРДИЗ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, Территория инновационного центра Сколково, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, Территория инновационного центра Сколково, ул. Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 1, помещ. 337
- ИНН производителя
- 7705840548
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969173992674566
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12068446 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» BLUE. В состав набора входят следующие комплекты: 1) «Комплект для амплификации», включающий: |
| 12068447 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» BLUE. В состав набора входят следующие комплекты: 2) «Комплект контрольных образцов», включающий: |
| 12068448 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» BLUE. В состав набора входят следующие комплекты: 3) «Комплект для электрофореза», включающий: |
| 12068449 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» GREEN. В состав набора входят следующие комплекты: 1) «Комплект для амплификации», включающий: |
| 12068450 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» GREEN. В состав набора входят следующие комплекты: 2) «Комплект контрольных образцов», включающий: |
| 12068451 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» GREEN. В состав набора входят следующие комплекты: 3) «Комплект для электрофореза», включающий: |
| 12068452 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» YELLOW. В состав набора входят следующие комплекты: 1) «Комплект для амплификации», включающий: |
| 12068453 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» YELLOW. В состав набора входят следующие комплекты: 2) «Комплект контрольных образцов», включающий: |
| 12068454 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» YELLOW. В состав набора входят следующие комплекты: 3) «Комплект для электрофореза», включающий: |
| 12068455 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» RED. В состав набора входят следующие комплекты: 1) «Комплект для амплификации», включающий: |
| 12068456 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» RED. В состав набора входят следующие комплекты: 2) «Комплект контрольных образцов», включающий: |
| 12068457 | 3306969173992674566 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» RED. В состав набора входят следующие комплекты: 3) «Комплект для электрофореза», включающий: |