Справочник

Набор реагентов для определения чувствительности к противогрибковым препаратам дрожжеподобных грибов юнона® ХК-96A-Z на анализаторе юнона® ХК-II, ИВД

РЗН 2025/25918

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189664
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25918
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения чувствительности к противогрибковым препаратам дрожжеподобных грибов юнона® ХК-96A-Z на анализаторе юнона® ХК-II, ИВД. в составе: - планшет - 10 шт.; - разбавитель образца (общий тип) 10 мл/фл. - 10 шт.; - суспензионная среда (для дрожжеподобных грибов) 10 мл/фл. - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медика Групп"
Место нахождения организации-заявителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, стр. 28, помещ. 214
Производитель медицинского изделия
"СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968673830311120
Адрес места производства или изготовления
Shengjing lndustrial Park, North Zhangjiacun Village, Shengjing Street, Zhangqiu District, Jinan City, 250220, Shandong, P.R. China, East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466330 3306968673830311120 Набор реагентов для определения чувствительности к противогрибковым препаратам дрожжеподобных грибов юнона® XK-96A-Z на анализаторе юнона® ХК-II, ИВД в составе

Документы