Справочник

Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST

РЗН 2020/11345

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150727
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11345
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Амикацин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ампициллин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Ампициллин/сульбактам», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ванкомицин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Гентамицин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Клиндамицин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Колистин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Линезолид», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Меропенем», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Нитрофурантоин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пенициллин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. ХII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пиперациллин/тазобактам», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тейкопланин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тигециклин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Триметоприм/сульфаметоксазол», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефепим», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефтазидим», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефуроксим», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ципрофлоксацин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Эртапенем», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации-заявителя
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Производитель медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965456656537401
Адрес места производства или изготовления
Karásek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11684772 3306965456656537401 ?. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Амикацин»
11684773 3306965456656537401 II. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ампициллин»
11684774 3306965456656537401 III. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Ампициллин/сульбактам»
11684775 3306965456656537401 IV. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ванкомицин»
11684776 3306965456656537401 V. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Гентамицин»
11684777 3306965456656537401 VI. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Клиндамицин»
11684778 3306965456656537401 VII. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Колистин»
11684779 3306965456656537401 VIII. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам MIKROLATEST «МПК Линезолид»
11684780 3306965456656537401 IX. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам MIKROLATEST «МПК Меропенем»
11684781 3306965456656537401 X. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Нитрофурантоин»
11684782 3306965456656537401 XI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пенициллин»
11684783 3306965456656537401 Х?. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пиперациллин/тазобактам»
11684784 3306965456656537401 XIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тейкопланин»
11684785 3306965456656537401 XIV. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тигециклин»
11684786 3306965456656537401 XV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Триметоприм/сульфаметоксазол»
11684787 3306965456656537401 XVI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефепим»
11684788 3306965456656537401 XVII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефтазидим»
11684789 3306965456656537401 XVIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефуроксим»
11684790 3306965456656537401 XIX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ципрофлоксацин»
11684791 3306965456656537401 XX. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Эртапенем»

Документы