Справочник
Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM DHEA-SO4 (Atellica IM DHEAS))
РЗН 2020/11707
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151209
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11707
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-08-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM DHEA-SO4 (Atellica IM DHEAS)). Фасовка 50 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM DHEAS - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 5,0 мл. 1.3. Реагент для дополнительных лунок, 5,0 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM DHEAS. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM DHEAS CAL L, 2,0 мл - 1 флакон. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM DHEAS CAL H, 2,0 мл - 1 флакон. 5. Лист значений параметров лота калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966262860485807
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11709640 | 3306966262860485807 | Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM DHEA-S04 (Atellica IM DHEAS)), Фасовка 50 тестов: |