Справочник
Набор реагентов для определения делеций AZF локуса методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика наследственных заболеваний. Делеции локуса AZF) по ТУ 9398-071-46482062-2013
РЗН 2014/2078
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126994
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/2078
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-11-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-08-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения делеций AZF локуса методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика наследственных заболеваний. Делеции локуса AZF) по ТУ 9398-071-46482062-2013. I. варианты комплектации: 1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином: - стандартная комплектация (на 24 определения) - 24 стрипа (по 8 пробирок); - сокращенная комплектация (фасовка на одно наименование на 48 определений) - 48 пробирок или 6 стрипов по 8 пробирок. 2. Смесь для амплификации Стрим: - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 2 стрипа (по 8 пробирок). 2.1. ПЦР-буфер Стрим: - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 1 пробирка. 3. Taq-AT-полимераза или раствор Taq-полимеразы: - стандартная комплектация (на 24 определения) - 4 пробирки; - сокращенная комплектация (фасовка на одно наименование на 48 определений) - 1 пробирка; - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 1 пробирка. 4. Минеральное масло: - стандартная комплектация (на 24 определения) - 4 пробирки; - сокращенная комплектация (фасовка на одно наименование на 48 определений) - 1 пробирка. 5. Буфер для разведения ДНК: - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 3 пробирки. 6. Положительный контрольный образец: - стандартная комплектация (на 24 определения) - 1 пробирка; - сокращенная комплектация (фасовка на одно наименование на 48 определений) - 1 пробирка; - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 1 пробирка. 7. Отрицательный контрольный образец (по запросу): - стандартная комплектация (на 24 определения) - 1 пробирка; - сокращенная комплектация (фасовка на одно наименование на 48 определений) - 1 пробирка; - фасовка для автоматических раскапывающих станций, в т.ч. для пакетных исследований - 1 пробирка. II. Принадлежности: - пробирки вместимостью 200 мкл стрипованные по 8 шт.; - крышки для пробирок стрипованных.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
- Юридический адрес производителя
- 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
- ИНН производителя
- 5037004152
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20; 117746, Москва, ул. Научный проезд, д.20, стр. 4