Справочник
Набор реагентов для определения ДНК C. trachomatis методом ПЦР AmpliSens® СТ по ТУ 21.20.23-405-01897593-2020
РЗН 2022/17226
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162282
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17226
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения ДНК C. trachomatis методом ПЦР AmpliSens® СТ по ТУ 21.20.23-405-01897593-2020. I. Формы комплектации: 1. Форма FRT-96, в составе: 1.1. Mix-CT - 96 стрипованных пробирок (0,005 мл). 1.2. Buffer-DW - 1 пробирка (0,48 мл). 1.3. С- - 1 пробирка (1,0 мл). 1.4. С+ (А) - 1 пробирка (1,0 мл). 1.5. Оптически-прозрачная пленка для ПЦР - 1 шт. 2. Форма FRT-96F, в составе: 2.1. Mix-CT - 1 пробирка (0,48 мл). 2.2. Buffer-D - 1 пробирка (0,48 мл). 2.3. С- - 1 пробирка (1,0 мл). 2.4. С+ (А) - 1 пробирка (1,0 мл). 3. Форма FRT-288F, в составе: 3.1. Mix-CT - 1 пробирка (1,44 мл). 3.2. Buffer-D - 1 пробирка (1,44 мл). 3.3. С- - 1 пробирка (1,0 мл). 3.4. С+ (А) - 1 пробирка (1,0 мл). II. Программное обеспечение (на официальном сайте Изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе), в составе: 1. Программное обеспечение "AmpliSens® CT Soft" версия 1, дата выпуска 01.09.2020 - 1 шт. 2. Руководство оператора - 1 шт. III. Эксплуатационная документация (в бумажном виде или на электронном носителе, или на официальном сайте Изготовителя (уполномоченного лица изготовителя)), в составе: 1. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Паспорт качества - 1 шт. 3. Вкладыш к набору реагентов - 1 шт. 4. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967634892822411
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12067168 | 3306967634892822411 | Набор реагентов для определения ДНК C. trachomatis методом ПЦР AmpliSens® СТ по ТУ 21.20.23-405-01897593-2020 I. Формы комплектации: 1. Форма FRT-96, в составе: |
| 12067169 | 3306967634892822411 | Набор реагентов для определения ДНК C. trachomatis методом ПЦР AmpliSens® СТ по ТУ 21.20.23-405-01897593-2020 I. Формы комплектации: 2. Форма FRT-96F, в составе: |
| 12067170 | 3306967634892822411 | Набор реагентов для определения ДНК C. trachomatis методом ПЦР AmpliSens® СТ по ТУ 21.20.23-405-01897593-2020 I. Формы комплектации: 3. Форма FRT-288F, в составе: |