Справочник
Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиПрайм® CT/MG" по ТУ 9398-012-09286667-2014
РЗН 2016/3860
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128010
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3860
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиПрайм® CT/MG" по ТУ 9398-012-09286667-2014. Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,2 в составе: 1. ПЦР-смесь-FL С. trachomatis / М. genitalium (раскапана под воск). 2. ПЦР-буфер-К. 3. ПЦР-буфер-А-Фон. 4. К2 complex. 5. К-. Комплект реагентов рассчитан на проведение 110 реакций амплификации, включая контроли и фоновые образцы. Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,5 в составе: 1. ПЦР-смесь-FL С. trachomatis / М. genitalium (раскапана под воск). 2. ПЦР-буфер-К. 3. ПЦР-буфер-А-Фон. 4. К2 complex. 5. К-. 6. Минеральное масло для ПЦР. Комплект реагентов рассчитан на проведение 110 реакций амплификации, включая контроли и фоновые образцы. Форма 3 включает комплект реагентов «АмплиПрайм® МАГНО-сорб-УРО» и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,2, в составе: 1. Комплект реагентов «АмплиПрайм® МАГНО-сорб-УРО», вариант 100С: 1.1. Лизирующий раствор МАГНО-сорб. 1.2. Компонент А-1. 1.3. Раствор для отмывки 7. 1.4. Магнетизированная силика. 1.5. Буфер для элюции В. 1.6. BKO-FL. 1.7. ОКО. Комплект реагентов вариант 100 С рассчитан на экстракцию ДНК из 100 проб, включая контроли. 2. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,2: 2.1. ПЦР-смесь-FL С. trachomatis /М. genitalium (раскапана под воск). 2.2. ПЦР-буфер-К. 2.3. ПЦР-буфер-А-Фон. 2.4. К2 complex. 2.5. К-. Комплект реагентов рассчитан на проведение 110 реакций амплификации, включая контроли и фоновые образцы.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11142263 | Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиПрайм® CT/MG" по ТУ 9398-012-09286667-2014 Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,2 в составе: | |
| 11142264 | Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиПрайм® CT/MG" по ТУ 9398-012-09286667-2014 Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,5 в составе: | |
| 11142265 | Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиПрайм® CT/MG" по ТУ 9398-012-09286667-2014 Форма 3 включает комплект реагентов «АмплиПрайм® МАГНО-сорб-УРО» и «ПЦР-комплект» вариант FEP-100-0,2, в составе: |