Справочник
Набор реагентов для определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) методом ПЦР AmpliSens CMV
Г004-00110-00/03057054
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190261
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03057054
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) методом ПЦР AmpliSens CMV. Формы комплектации: Форма FRT-96 Состав: Мix-CMV - 0,005 мл х 96 шт. (стрипованные) Buffer-DW - 0,48 мл х 1 шт. C– - 1,0 мл х 1 шт. C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт. ВКО-FL - 1,0 мл х 1 шт. Оптически-прозрачная пленка для ПЦР - 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) Программное обеспечение AmpliSens CMV Soft версия 1.0.2 - 1 шт. Руководство оператора - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт. Форма FRT-96F Состав: Мix-CMV - 0,48 мл х 1 шт. Buffer-D - 0,48 мл х 1 шт. C– - 1,0 мл х 1 шт. C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт. ВКО-FL - 1,0 мл х 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) Программное обеспечение AmpliSens CMV Soft версия 1.0.2 - 1 шт. Руководство оператора - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт. Форма FRT-288F Состав: Мix-CMV - 1,44 мл х 1 шт. Buffer-D - 1,44 мл х 1 шт. C– - 1,0 мл х 1 шт. C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт. ВКО-FL - 1,0 мл х 3 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) Программное обеспечение AmpliSens CMV Soft версия 1.0.2 - 1 шт. Руководство оператора - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967557726017080
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10938687 | 3306967557726017080 | Форма FRT-96 |
| 10938688 | 3306967557726017080 | Форма FRT-96F |
| 10938689 | 3306967557726017080 | Форма FRT-288F |