Справочник
Набор реагентов для определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV), вируса простого герпеса (HSV) I и II типов методом ПЦР AmpliSens CMV/HSV I,II
Г004-00110-00/03574435
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192038
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03574435
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV), вируса простого герпеса (HSV) I и II типов методом ПЦР AmpliSens CMV/HSV I,II. Формы комплектации: Форма FRT-96 Состав: Мix-CMV/HSV I,II - 0,005 мл х 96 (стрипованные) шт. Buffer-DW - 0,48 мл х 1 шт. C– - 1,0 мл х 1 шт. C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт. ВКО-FL - 1,0 мл х 1 шт. Оптически-прозрачная пленка для ПЦР - 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) Программное обеспечение AmpliSens CMV/HSV I,II Soft версия 1.0.3 - 1 шт. Руководство оператора - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт. Форма FRT-96F Состав: Мix-CMV/HSV I,II - 0,48 мл х 1 шт. Buffer-D - 0,48 мл х 1 шт. C– - 1,0 мл х 1 шт. C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт. ВКО-FL - 1,0 мл х 1 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) Программное обеспечение AmpliSens CMV/HSV I,II Soft версия 1.0.3 - 1 шт. Руководство оператора - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт. Форма FRT-288F Состав: Мix-CMV/HSV I,II - 1,44 мл х 1 шт. Buffer-D - 1,44 мл х 1 шт. C– - 1,0 мл х 1 шт. C+ (A) - 1,0 мл х 1 шт. ВКО-FL - 1,0 мл х 3 шт. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) Программное обеспечение AmpliSens CMV/HSV I,II Soft версия 1.0.3 - 1 шт. Руководство оператора - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969566378203051
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10974618 | 3306969566378203051 | Форма FRT-288F |
| 10974619 | 3306969566378203051 | Форма FRT-96F |
| 10974620 | 3306969566378203051 | Форма FRT-96 |