Справочник
Набор реагентов для определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ФлороЦеноз / Аэробы-FL» по ТУ 21.20.23-235-01897593-2018
РЗН 2019/8825
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148488
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8825
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ФлороЦеноз / Аэробы-FL» по ТУ 21.20.23-235-01897593-2018. Форма 1: 1. Комплект реагентов "ПЦР-комплект", вариант FRT-100 F, в составе: 1.1. ПЦР-смесь-FL ФлороЦеноз / Аэробы - 1 пробирка. 1.2. ПЦР-буфер-В - 1 пробирка. 1.3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка. 1.4. К- - 1 пробирка. 1.5. К1 АВ - 1 пробирка. 1.6. К2 АВ - 1 пробирка. 2. Эксплуатационная документация, в составе: 2.1. Инструкция по применению. 2.2. Паспорт качества. 2.3. Вкладыш к набору реагентов. 2.4. Краткое руководство.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967224547284114
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА, стр. 6., 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. ЗА.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11598447 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ФлороЦеноз / Аэробы-FL» Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F. |