Справочник

Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции («Мультидент-5») по ТУ 9398-002-73803698-2012

РЗН 2014/1752

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126383
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1752
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-07-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции («Мультидент-5») по ТУ 9398-002-73803698-2012. 1. Комплект 1 (реагенты для пробоподготовки), включающий: - Реалекс (суспензия смеси для ионообменников), готов к применению - 1 флакон (5 мл). 2. Комплект 2 (реагенты для амплификации), включающий: - ПК (положительный контрольный образец ДНК), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл); - ОК (отрицательный контрольный образец), готов к применению - 1 пробирка (30 мкл); - Супермикс (реакционная смесь), готов к применению - 2 пробирки (по 550 мкл); - Полимеразу (термостабильная ДНК-полимераза). готова к применению - 1 пробирка (60 ед.); - Буфер для полимеразы (буфер для разведения ДНК-полимеразы), готов к применению - 1 пробирка (100 мкл); - Масло (вазелиновое масло). готово к применению - 1 флакон (5,0 мл). 3. Комплект 3 (реагенты для электрофореза), включающий: - Буфер для электрофореза - 1 пакет (17 г.); - Агарозу - 2 пакета (по 2 г.); - Этидиум бромид - 1 пробирка (50 мкл).
Наименование организации-заявителя
ООО "Научно-производственная фирма "Генлаб"
Место нахождения организации-заявителя
121096, Россия, , г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3
Производитель медицинского изделия
ООО "Научно-производственная фирма "Генлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121096, Россия, , г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3
Юридический адрес производителя
121096, Россия, г. Москва, ул. Олеко Дундича, д. 3
ИНН производителя
7730509322
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967135158277909
Адрес места производства или изготовления
117246, Москва, Научный проезд, д. 10, офис 405

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11082791 3306967135158277909 Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции («Мультидент-5») по ТУ 9398-002-73803698-2012
11082792 3306967135158277909 1. Набор реагентов для определения ДНК пяти пародонтопатогенных микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции («Мультидент-5») по ТУ 9398-002-73803698-2012

Документы