Справочник
Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV
РЗН 2022/16728
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162284
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16728
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV. в вариантах исполнения: I. Форма FRT-96 включает, в составе: 1. Mix-TV - 96 стрипованных пробирок (0,005 мл). 2. Buffer-DW - 1 пробирка (0,48 мл). 3. С- - 1 пробирка (1,0 мл). 4. С+ (А) - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Оптически-прозрачная пленка для ПЦР - не менее 1 штуки. II. Форма FRT-96F включает, в составе: 1. Mix-TV - 1 пробирка (0,48 мл). 2. Buffer-D - 1 пробирка (0,48 мл). 3. С- - 1 пробирка (1,0 мл). 4. С+ (А) - 1 пробирка (1,0 мл). III. Форма FRT-288F включает, в составе: 1. Mix-TV - 1 пробирка (1,44 мл). 2. Buffer-D - 1 пробирка (1,44 мл). 3. С- - 1 пробирка (1,0 мл). 4. С+ (А) - 1 пробирка (1,0 мл). IV. Программное обеспечение (на официальном сайте Изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации), в составе: 1. Программное обеспечение «AmpliSens® TV Soft» версия 1.0 - 1 шт. 2. Руководство оператора - 1 шт. V. Эксплуатационная документация в составе набора реагентов (в бумажном виде или на электронном носителе, или на официальном сайте Изготовителя (уполномоченного лица изготовителя)), в составе: 1. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Паспорт качества - 1 шт. 3. Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект. 4. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966749341029593
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12067163 | 3306966749341029593 | Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV, в вариантах исполнения: I. Форма FRT-96 включает, в составе: |
| 12067164 | 3306966749341029593 | Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV, в вариантах исполнения: II. Форма FRT-96F включает, в составе: |
| 12067165 | 3306966749341029593 | Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV, в вариантах исполнения: III. Форма FRT-288F включает, в составе: |
| 12067166 | 3306966749341029593 | Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV, в вариантах исполнения: IV. Программное обеспечение (на официальном сайте Изготовителя (уполномоченного лица изготовителя) или на электронном носителе информации), в составе: |
| 12067167 | 3306966749341029593 | Набор реагентов для определения ДНК T. vaginalis методом ПЦР AmpliSens® TV, в вариантах исполнения: V. Эксплуатационная документация в составе набора реагентов (в бумажном виде или на электронном носителе, или на официальном сайте Изготовителя (уполномоченного лица изготовителя)), в составе: |