Справочник

Набор реагентов для определения ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Ureaplasma species) по ТУ 9398-391-23548172-2012

РЗН 2013/1175

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61793
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1175
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Ureaplasma species) по ТУ 9398-391-23548172-2012. Набор реагентов для определения ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Ureaplasma species) в составе: 1. Комплект 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 12 стрипов по 8 пробирок. 1.2. Принадлежности: - оптическая пленка - 1,5 листа. 2. Комплект 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967240007488728
Адрес места производства или изготовления
1. 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12999423 3306967240007488728 1. Набор реагентов для определения ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Ureaplasma species) по ТУ 9398-391-23548172-2012. Комплект 1
12999424 3306967240007488728 1. Набор реагентов для определения ДНК Ureaplasma species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Ureaplasma species) по ТУ 9398-391-23548172-2012. Комплект 2

Документы