Справочник
Набор реагентов для определения ДНК вируса Эпштейна-Барр методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВЭБ) по ТУ 9398-544-23548172-2016
РЗН 2017/5524
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132835
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5524
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения ДНК вируса Эпштейна-Барр методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВЭБ) по ТУ 9398-544-23548172-2016. I. Варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: - оптическая пленка - 1,5 листа; - вкладыш с информацией о концентрации ДНК ВЭБ в ПКО универсальном - 1 шт. 2. Комплект 2, в составе: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка; - реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона по 2 мл. Принадлежности: - вкладыш с информацией о концентрации ДНК ВЭБ в ПКО универсальном - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966337653315047
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11256727 | 3306966337653315047 | Комплект 1: |
| 11256728 | 3306966337653315047 | Комплект 2: |