Справочник
Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса (HSV) I и II типов методом ПЦР AmpliSens® HSV I,II
РЗН 2025/25084
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187600
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25084
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса (HSV) I и II типов методом ПЦР AmpliSens® HSV I,II. , формы комплектации: I. Форма FRT-96, в составе: 1. Мix-HSV I,II - 0,005 мл × 96 (стрипованные) шт. 2. Buffer-DW - 0,48 мл × 1 шт. 3. C- - 1,0 мл × 1 шт. 4. C+ (A) - 1,0 мл × 1 шт. 5. ВКО-FL - 1,0 мл × 1 шт. 6. Оптически-прозрачная пленка - 1 шт. 7. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - программное обеспечение AmpliSens® HSV I,II Soft версия 1.0.2 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт. II. Форма FRT-96F, в составе: 1. Мix-HSV I,II - 0,48 мл × 1 шт. 2. Buffer-D - 0,48 мл × 1 шт. 3. C- - 1,0 мл × 1 шт. 4. C+ (A) - 1,0 мл × 1 шт. 5. ВКО-FL - 1,0 мл × 1 шт. 6. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - программное обеспечение AmpliSens® HSV I,II Soft версия 1.0.2 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт. III. Форма FRT-288F, в составе: 1. Мix-HSV I,II - 1,44 мл × 1 шт. 2. Buffer-D - 1,44 мл × 1 шт. 3. C- - 1,0 мл × 1 шт. 4. C+ (A) - 1,0 мл × 1 шт. 5. ВКО-FL - 1,0 мл × 3 шт. 6. Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): - программное обеспечение AmpliSens® HSV I,II Soft версия 1.0.2 - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru) - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт.; - вкладыш - 1 шт.; - краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966528653530384
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12500156 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса (HSV) I и II типов методом ПЦР AmpliSens® HSV I,II, формы комплектации: I. Форма FRT-96, в составе: |
| 12500157 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса (HSV) I и II типов методом ПЦР AmpliSens® HSV I,II, формы комплектации: II. Форма FRT-96F, в составе: |
| 12500158 | 3306966528653530384 | Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса (HSV) I и II типов методом ПЦР AmpliSens® HSV I,II, формы комплектации: III. Форма FRT-288F, в составе: |