Справочник

Набор реагентов для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Биофлор) по ТУ 21.20.23-013-23548172-2019

РЗН 2020/9691

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148846
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9691
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Биофлор) по ТУ 21.20.23-013-23548172-2019. I. Состав: 1. Положительный контрольный образец № 1 (ПКО1) - 2 пробирки по 1 мл. 2. Положительный контрольный образец № 2 (ПКО2) - 2 пробирки по 1 мл. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная - 4 планшета по 96 пробирок. 4. Оптическая плёнка - 6 листов. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967224547284114
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11629138 3306967224547284114 «Набор реагентов для определения доли условнопатогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Биофлор)» по ТУ 21.20.23-013-23548172-2019

Документы