Справочник

Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (ADVIA Centaur eE2)) для анализаторов иммунохемилюминесцентых серии ADVIA Centaur

РЗН 2025/25773

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189349
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25773
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (ADVIA Centaur eE2)) для анализаторов иммунохемилюминесцентых серии ADVIA Centaur. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Основной реагент ADVIA Centaur eE2 - 1 шт.: - реагент Lite, 7,5 мл; - твердая фаза, 10,0 мл; - реагент для дополнительных ячеек, 2,5 мл. 2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur eE2 ANC, 10,0 мл - 1 шт. 3. Карта эталонной кривой ADVIA Centaur eE2. 4. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе). II. Вариант исполнения 2: 1. Основной реагент ADVIA Centaur eE2 - 5 шт.: - реагент Lite, 7,5 мл; - твердая фаза, 10,0 мл; - реагент для дополнительных ячеек, 2,5 мл. 2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur eE2 ANC, 10,0 мл - 4 шт. 3. Карта эталонной кривой ADVIA Centaur eE2. 4. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969493850297968
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12531058 3306969493850297968 Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (ADVIA Centaur eE2)) для анализаторов иммунохемилюминесцентых серии ADVIA Centaur, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1:
12531059 3306969493850297968 Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (ADVIA Centaur eE2)) для анализаторов иммунохемилюминесцентых серии ADVIA Centaur, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2:

Документы