Справочник

Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2))

РЗН 2021/14995

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156775
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14995
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2)). Вариант фасовки: I. Фасовка 100 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM еЕ2 -1 шт.: - Реагент Lite, 7,5 мл; -Твердая фаза, 10,0 мл; - Реагент для дополнительных ячеек, 2,5 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM еЕ2 ANC, 9,4 мл -1 шт. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM еЕ2. II. Фасовка 500 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM еЕ2 - 5 шт.: - Реагент Lite, 7,5 мл; - Твердая фаза, 10,0 мл; - Реагент для дополнительных ячеек, 2,5 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM еЕ2 ANC, 9,4 мл - 4 шт. 3. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM еЕ2.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969493850297968
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11930858 3306969493850297968 Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2)):

Документы