Справочник

Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer))

РЗН 2021/13291

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155014
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13291
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer)). варианты исполнения: I. Фасовка 90 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM Fer - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 3,6 мл. 1.2. Твердая фаза, 16,2 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Fer. II. Фасовка 450 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM Fer - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 3,6 мл. 1.2. Твердая фаза, 16,2 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM Fer.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы