Справочник
Набор реагентов для определения фибриногена в плазме крови клоттинговым методом (Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-068-05595541-2020
РЗН 2020/13136
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155136
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13136
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения фибриногена в плазме крови клоттинговым методом (Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-068-05595541-2020. в составе: I. Фибриноген-тест, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/1, в составе: 1.1. Тромбин, лиофильно высушенный, объем после восстановления 2,0 мл во флаконе - 8 флаконов. 1.2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон. 1.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон. 2. Вариант исполнения 2 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/2, в составе: 2.1. Тромбин, лиофильно высушенный, объем после восстановления 5,0 мл во флаконе - 8 флаконов. 2.2. Плазма-калибратор, лиофилъно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон. 2.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон. 3. Вариант исполнения 3 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/3, в составе: 3.1. Тромбин, жидкий, 5,0 мл во флаконе - 8 флаконов. 3.2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная, объем после восстановления 1,0 мл во флаконе - 1 флакон. 3.3. Буфер имидазоловый, 5,0 мл во флаконе - 1 флакон. II. Инструкция по применению. III. Паспорт медицинского изделия.
- Наименование организации-заявителя
- МБООИ "Общество больных гемофилией"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- МБООИ "Общество больных гемофилией"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- ИНН производителя
- 7714005543
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967014513317156
- Адрес места производства или изготовления
- 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11793229 | 3306967014513317156 | Набор реагентов для определения фибриногена в плазме крови клоттинговым методом (Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-068-05595541-2020 I. Фибриноген-тест, в вариантах исполнения 1. Вариант исполнения 1 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/1, в составе |
| 11793230 | 3306967014513317156 | Набор реагентов для определения фибриногена в плазме крови клоттинговым методом (Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-068-05595541-2020 I. Фибриноген-тест, в вариантах исполнения 2. Вариант исполнения 2 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/2, в составе |
| 11793231 | 3306967014513317156 | Набор реагентов для определения фибриногена в плазме крови клоттинговым методом (Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-068-05595541-2020 I. Фибриноген-тест, в вариантах исполнения 3. Вариант исполнения 3 (все компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, с завинчивающимися пластмассовыми крышками), Номер по каталогу производителя - ПГ-10/3, в составе |