Справочник
Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol))
РЗН 2021/14433
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157289
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14433
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol)). варианты фасовки: I. Фасовка 140 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IМ Fol - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 9,1 мл. 1.2. Твердая фаза, 18,2 мл. 1.3. Фолатсвязывающий белок, 9,1 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IМ Fol. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IМ Fol CAL L, 3,0 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IМ Fol CAL Н, 3,0 мл - 2 флакона. 5. Лист значений параметров лота калибратора. II. Фасовка 700 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IМ Fol - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 9,1 мл. 1.2. Твердая фаза, 18,2 мл. 1.3. Фолатсвязывающий белок, 9,1 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IМ Fol. 3. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IМ Fol CAL L, 3,0 мл - 2 флакона. 4. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IМ Fol CAL Н, 3,0 мл - 2 флакона. 5. Лист значений параметров лота калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969494512998003
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11974200 | 3306969494512998003 | Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol)) Фасовка 140 тестов: |
| 11974201 | 3306969494512998003 | Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol)) Фасовка 700 тестов: |