Справочник

Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Follicle Stimulating Hormone (Atellica IM FSH))

РЗН 2020/12533

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151220
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12533
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Follicle Stimulating Hormone (Atellica IM FSH)). варианты исполнения: I. Фасовка 190 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM FSH - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 4,8 мл. 1.2. Твердая фаза, 21,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica FSH. II. Фасовка 950 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM FSH - 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 4,8 мл. 1.2. Твердая фаза, 21,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM FSH.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966883986577174
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11709633 3306966883986577174 Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Follicle Stimulating Hormone (Atellica IM FSH)), Фасовка 190 тестов:
11709634 3306966883986577174 Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Follicle Stimulating Hormone (Atellica IM FSH)), Фасовка 950 тестов:

Документы