Справочник
Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-ФСГ-СТ
РЗН 2025/25506
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188937
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25506
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-ФСГ-СТ. , в составе: - [125 1]-моноклональные антитела к ФСГ, жидкий препарат, готов к использованию, 1 флакон 5,5 мл, общая активность не более 500 кБк; - пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ФСГ, готовы к использованию - 100 штук; - калибровочные пробы ФСГ, в диапазоне концентраций (0-200) МЕ/л (точные значения концентраций ФСГ указываются на этикетках флаконов), жидкие препараты - 7 флаконов по 1 мл. Калибровочные пробы ФСГ откалиброваны относительно международного стандартного образца WHO NIBSC 94/632; - концентрат промывочного раствора (КПР) - 1 флакон 25 мл; - контрольная сыворотка (КС) - жидкий препарат, содержащий известное количество ФСГ - 1 флакон 1 мл.; - инструкция по применению набора - 1 штука; - копия паспорта - 1 штука.
- Наименование организации-заявителя
- УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"
- Место нахождения организации-заявителя
- 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б
- Производитель медицинского изделия
- УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"
- Страна производителя
- 3185883697949709914
- Адрес производителя
- 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б
- Юридический адрес производителя
- 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966883533592340
- Адрес места производства или изготовления
- 220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Купревича, д. 5, к. 3, ком. 107б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12529728 | 3306966883533592340 | Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-ФСГ-СТ, в составе: |