Справочник

Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17

РЗН 2021/14723

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157839
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14723
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17. в составе: - Микропланшет (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт.; - Пленка для инкубации - 3 шт.; - Концентрированный промывочный буфер (10 х) (120 мл) - 1 шт.; - Разводящий буфер (50 мл) - 1 шт.; - Бланк раствор (1,5 мл) - 1 шт.; - Калибраторы (1,5 мл) - 4 шт.; - Контроль (1,5 мл) - 1 шт.; - Раствор конъюгата (15 мл) - 1 шт.; - Раствор субстрата (15 мл) - 1 шт.; - Останавливающий раствор (15 мл) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации-заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7
Производитель медицинского изделия
"Биохит Ой"
Страна производителя
3185883725900551982
Адрес производителя
, Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес производителя
, Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968426055996592
Адрес места производства или изготовления
197350, г. Санкт-Петербург, Муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11985561 3306968426055996592 Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17

Документы