Справочник
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с метаболизмом клопидогрела, методом ПЦР в режиме реального времени (ФармакоГенетика Клопидогрел) по ТУ 9398-043-46482062-2015
РЗН 2020/9678
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148018
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9678
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-02-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с метаболизмом клопидогрела, методом ПЦР в режиме реального времени (ФармакоГенетика Клопидогрел) по ТУ 9398-043-46482062-2015. Фасовка N, в составе: 1. Смеси для амплификации (4 наименования), в составе: 1.1. ABCB1: 3435 С>T - 1 пробирка (960 мкл). 1.2. CYP2C19: 681 G>A*2 (Р227Р) - 1 пробирка (960 мкл). 1.3. CYP2C19: 636 G>A*3 (W212X) - 1 пробирка (960 мкл). 1.4. CYP2C19: -806 C>T*17 - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноТaq МАХ - 1 пробирка (100 мкл). 3. ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 1 мл). 4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1 мл). 5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл). 6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (240 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970913110496286
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11241550 | 3306970913110496286 | «Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с метаболизмом клопидогрела, методом ПЦР в режиме реального времени (ФармакоГенетика Клопидогрел)» по ТУ 9398-043-46482062-2015. Фасовка N |