Справочник

Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2010/08413

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
9263
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08413
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-07-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-05-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):. - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция); - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция); - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы).
Наименование организации-заявителя
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место нахождения организации-заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Производитель медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес производителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
ИНН производителя
5037004152
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970902062700444, 3306970931489936662, 3306970931749983514, 3306970931624154392, 3306970931875812636, 3306970902171752350, 3306970932060362015, 3306970931557045527, 3306970931808703771, 3306970931682874649, 3306970931934532893, 3306970932001641758
Адрес места производства или изготовления
142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12680735 3306970902062700444 комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов);
12680736 3306970931489936662 - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена);
12680737 3306970931749983514 - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов);
12680738 3306970931624154392 - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов);
12680739 3306970931875812636 - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция);
12680740 3306970902171752350 - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы);
12680741 3306970932060362015 - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов);
12680742 3306970931557045527 - комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена);
12680743 3306970931808703771 - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов);
12680744 3306970931682874649 - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов);
12680745 3306970931934532893 - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция);
12680746 3306970932001641758 - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы).

Документы