Справочник
Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин) по ТУ 9398-548-23548172-2016
РЗН 2017/6367
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 133110
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6367
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-10-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин) по ТУ 9398-548-23548172-2016. варианты комплектации: 1. РеалБест-Генетика Варфарин (GGCX): - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона; - инструкция по применению; - паспорт. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. 2. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*2/CYP2C9*3): - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона; - инструкция по применению; - паспорт. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист. 3. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*5/CYP2C9*6): - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона; - инструкция по применению; - паспорт. Принадлежности; - оптическая плёнка - 1 лист. 4. РеалБест-Генетика Варфарин (VKORC1/CYP4F2*3): - контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KOI) - 1 пробирка; - контрольный образец «Мутантная гомозигота» (К02) - 1 пробирка; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок); - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона; - инструкция по применению; - паспорт. Принадлежности: - оптическая плёнка - 1 лист.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970913227936800
- Адрес места производства или изготовления
- 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11261819 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин)» по ТУ 9398-548-23548172-2016, 1. РеалБест-Генетика Варфарин (GGCX) |
| 11261820 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин)» по ТУ 9398-548-23548172-2016, 2. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*2/CYP2C9*3) |
| 11261821 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин)» по ТУ 9398-548-23548172-2016, 3. РеалБест-Генетика Варфарин (CYP2C9*5/CYP2C9*6) |
| 11261822 | 3306970913227936800 | Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, влияющих на подбор дозы варфарина, методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Варфарин)» по ТУ 9398-548-23548172-2016, 4. РеалБест-Генетика Варфарин (VKORC1/CYP4F2*3) |