Справочник
Набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL
РЗН 2019/8874
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148063
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8874
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени "АмплиСенс® Геноскрин Stroke SNP-FL. варианты исполнения: I. Форма 1: 1. Набор реагентов : 1.1. Комплект реагентов "РИБО-преп" вариант 10 в составе: - раствор для лизиса - 1 флакон; - раствор для преципитации - 1 флакон; - раствор для отмывки 3 - 1 флакон; - раствор для отмывки 4 - 1 флакон; - РНК-буфер - 5 пробирок; - гемолитик - 1 флакон. 1.2. Комплект реагентов "ПЦР-комплект" в составе: - ПКО ДНК 1 - 1 пробирка; - ПКО ДНК 2 - 1 пробирка; - ПКО ДНК 3 - 1 пробирка; - ДНК-буфер - 1 пробирка; - ПЦР-смесь-Lyo-3 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-10 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-14 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-15 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-16 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-17 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-19 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-20 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-21 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-22 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-23 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-25 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-29 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-30 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-31 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-35 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-39 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-42 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-43 - 8 пробирок. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш. II. Форма 2: 1. Комплект реагентов "ПЦР-комплект" в составе: - ПКО ДНК 1 - 1 пробирка; - ПКО ДНК 2 - 1 пробирка; - ПКО ДНК 3 - 1 пробирка; - ДНК-буфер - 1 пробирка; - ПЦР-смесь-Lyo-3 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-10 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-14 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-15 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-16 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-17 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-19 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-20 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-21 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-22 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-23 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-25 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-29 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-30 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-31 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-35 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-39 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-42 - 8 пробирок; - ПЦР-смесь-Lyo-43 - 8 пробирок. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. 4. Вкладыш.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970938301486446
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11364917 | 3306970938301486446 | Набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени «АмплиСенс®Геноскрин Stroke SNP-FL» Форма 1: «РИБО-преп» вариант 10 |
| 11364918 | 3306970938301486446 | Набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени «АмплиСенс®Геноскрин Stroke SNP-FL» Форма 1: «ПЦР-комплект», включает: |
| 11364919 | 3306970938301486446 | Набор реагентов для определения генетического риска развития ишемического инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров методом ПЦР в реальном времени «АмплиСенс®Геноскрин Stroke SNP-FL» Форма 2: «ПЦР-комплект», включает: |