Справочник
Набор реагентов для определения генотипа и подтипа вируса гепатита С методом гибридизации на биологическом микрочипе (HCV-Биочип) по ТУ 9398-009-02699501-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):
ФСР 2012/13825
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61116
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13825
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения генотипа и подтипа вируса гепатита С методом гибридизации на биологическом микрочипе (HCV-Биочип) по ТУ 9398-009-02699501-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):. Комплект № 1 для выделения РНК вируса гепатита С из плазмы крови, включающий: - ЛБ (Лизирующий буфер) - 2 флакона (по 40 мл); - ПБ-1 (Промывочный буфер № 1) - 2 флакона (по 40 мл); - ПБ-2 (Промывочный буфер № 2) - 2 флакона (по 40 мл); - ПБ-3 (Промывочный буфер № 3, концентрат) - 2 флакона ( по 15 мл); - ЭБ (Вода деионизованная без РНКаз для элюирования) - 1 флакон (10 мл); - ТФЭР (Твёрдофазный экстрактор) - 100 штук. Комплект № 2 для проведения реакций обратной транскрипции, совмещенной с ПЦР (ОТ-ПЦР) и ПЦР: - ФОТ. Фермент обратная транскриптаза - 1 пробирка (0,015 мл); - ОТ-ПЦР-Буф. 5-кратный буфер для проведения ОТ-ПЦР - 1 пробирка (0,75 мл); - dNTP. Водный раствор дезоксинуклеозидтрифосфатов - 1 пробирка (0,75 мл); - ДЭПК-H2O. Вода деионизованная для проведения ОТ-ПЦР, не содержащая РНКаз - 2 пробирки (по 1,5 мл); - Taq фермент Taq-полимераза в концентрации 5 ед/мкл - 1 пробирка (0,2 мл); - ПР-1. Водный раствор праймеров для проведения стадии ОТ-ПЦР - 1 пробирка (0,15 мл); - ИР. Ингибитор рибонуклеаз (РНКаз) - 1 пробирка (0,03 мл); - K+. Положительный контрольный образец РНК ВГС (500 копий в 1 мкл, подтип 1b) - 1 пробирка (0,2 мл); - ММ. Масло минеральное вазелиновое - 1 флакон (10 мл); - ПЦР-буф. 10-кратный ПЦР-буфер для Taq-полимеразы - 1 пробирка (0,4 мл); - ПР-2. Водный раствор праймеров для проведения стадии ПЦР - 1 пробирка (0,15 мл); - ФС. Флуоресцентный субстрат для получения меченого ПЦР-продукта - 1 пробирка (0,15 мл); - MQ. Вода деионизованная со степенью очистки MQ для проведения ПЦР - 2 пробирки (по 1,5 мл). Комплект № 3 для проведения электрофореза, включающий: - ЭтидБром (раствор бромида этидия) - 1 пробирка (0,02 мл); - ЭБ-1 (50-кратный буфер TAE для проведения электрофореза) - 1 флакон (20 мл); - Агароза (агарозу для проведения электрофореза) - 10 пробирок (по 0,7 г); - ЭБ-2 (10-кратный буфер для нанесения образца) - 1 пробирка (0,24 мл); - Ladder (молекулярный ДНК-маркер) - 1 пробирка (0,02 мл). Комплект № 4 для проведения гибридизации на микрочипе, включающий: - ГБ (буфер для гибридизации) - 2 пробирки (по 2,0 мл). Комплект № 5 включает биологические микрочипы, каждый из которых рассчитан на проведение одного анализа (гибридизации) - 100 штук.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИОЧИП-ИМБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2
- Юридический адрес производителя
- 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом.Б2
- ИНН производителя
- 7736610985
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 117312, г. Москва, ул. Вавилова, д. 17, пом. Б2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12949996 | Набор реагентов для определения генотипа и подтипа вируса гепатита С методом гибридизации на биологическом микрочипе: Комплект № 1 для выделения РНК вируса гепатита С из плазмы крови, включающий: | |
| 12949997 | Набор реагентов для определения генотипа и подтипа вируса гепатита С методом гибридизации на биологическом микрочипе: Комплект № 2 для проведения реакций обратной транскрипции, совмещенной с ПЦР (ОТ-ПЦР) и ПЦР: | |
| 12949998 | Набор реагентов для определения генотипа и подтипа вируса гепатита С методом гибридизации на биологическом микрочипе: Комплект № 3 для проведения электрофореза, включающий: | |
| 12949999 | Набор реагентов для определения генотипа и подтипа вируса гепатита С методом гибридизации на биологическом микрочипе: Комплект № 4 для проведения гибридизации на микрочипе, включающий: | |
| 12950000 | Набор реагентов для определения генотипа и подтипа вируса гепатита С методом гибридизации на биологическом микрочипе: Комплект № 5 включает биологические микрочипы, каждый из которых рассчитан на проведение одного анализа (гибридизации) - 100 штук. |