Справочник
Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET)
РЗН 2022/16934
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161633
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16934
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET). Состав: 1. Реагент MMX R1 во флаконе, объем 1,75 мл - 10 шт. 2. Реагент HCV GT MMX R2A во флаконе, объем 0,5 мл - 10 шт. 3. Реагент HCV GT MMX R2B во флаконе, объем 0,5 мл - 10 шт. 4. Реагент HCV GT MMX R2C во флаконе, объем 0,5 мл - 10 шт. 5. Информационная карточка-вкладыш - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969323863545739
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 U.S. Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12057759 | 3306969323863545739 | Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET) |