Справочник

Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin A1с (Atellica CH A1c_E))

РЗН 2020/10538

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150609
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10538
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-07-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin A1с (Atellica CH A1c_E)). 1. Упаковка 1 (Р1) (Реагент 1, Atellica С Н А 1с_Е)-2 шт: -Лунка 1 (W1) -16,5 мл - Лунка 2 (W 2 )-16,5 мл 2. Упаковка 2 (Р2) (Реагент 2, Atellica СН А1с_Е) - 2 шт.: -Лунка 1 (W 1)-8,0 мл - Лунка 2 (W2) - 8,0 мл 3. Флакон 1 (Atellica СН А1с_Е PRE, 35,65 мл) - 2 шт
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965888401413752
Адрес места производства или изготовления
3-1 Koyodai, 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852, Japan., 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11683157 3306965888401413752 Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (НbА1с) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с (Atellica СН А1с_Е))

Документы