Справочник
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (НbА1с) на биохимических анализаторах серии Dimension® (Dimension® А1С kit)
РЗН 2021/14998
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157421
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14998
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (НbА1с) на биохимических анализаторах серии Dimension® (Dimension® А1С kit). в составе: 1. Картридж с реагентами Dimension® А1С Flex reagent cartridge - 6 шт. 2. Калибраторы гликозилированного гемоглобина Dimension® A1C Calibrator: - калибратор уровень 1 Dimension® А1С Calibrator 1, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор уровень 2 Dimension® А1С Calibrator 2, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор уровень 3 Dimension® А1С Calibrator 3, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор уровень 4 Dimension® А1С Calibrator 4, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор уровень 5 Dimension® А1С Calibrator 5, 2,0 мл - 1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, Delaware 19714, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965892922873485
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, 500 GBC Drive PO Box 6101 Mailstop 514 Newark, Delaware 19714 United States
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11975824 | 3306965892922873485 | Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (НbА1с) на биохимических анализаторах серии Dimension® (Dimension® А1С kit) |