Справочник

Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin (Atellica IM SHBG))

РЗН 2021/15139

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156947
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15139
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-08-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin (Atellica IM SHBG)). Фасовка 50 тестов: 1. Основной реагент Atellica IM SHBG - 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 2,5 мл. 1.2. Твердая фаза, 10,0 мл. 1.3. Дополнительный реагент для лунок, 2,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM SHBG.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966750389605598
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11947876 3306966750389605598 Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin (Atellica IM SHBG)). Фасовка 50 тестов:

Документы