Справочник

Набор реагентов для определения глюкозы гексокиназы_3 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase_3 (GLUH_3))

РЗН 2018/7526

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140173
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7526
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-02-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения глюкозы гексокиназы_3 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase_3 (GLUH_3)). в вариантах исполнения: I. Фасовка 6 x 660 тестов для ADVIA 1650/1800/2400, в составе: 1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт. 2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт. II. Фасовка 6 х 470 тестов для ADVIA 1200, в составе: 1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт. 2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968157511488547
Адрес места производства или изготовления
Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11346384 3306968157511488547 I. Фасовка 6 x 660 тестов для ADVIA 1650/1800/2400:
11346385 3306968157511488547 II. Фасовка 6 х 470 тестов для ADVIA 1200;

Документы