Справочник
Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методом ИФА в сыворотке крови человека BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin)
РЗН 2020/12993
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152112
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12993
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методом ИФА в сыворотке крови человека BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin). сокращенное наименование - BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin), каталожный номер 602 290, в составе: 1. Раствор конъюгата, 15 мл - 1 шт. 2. Раствор субстрата, 15 мл - 1 шт. 3. Останавливающий раствор, 15 мл - 1 шт. 4. Концентрированный промывочный буфер (8х), 25 мл - 2 шт. 5. Микропланшет (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт. 6. Бланк раствор, 1 мл - 1 шт. 7. Калибраторы, 1 мл - 5 шт. 8. Контроль низкий, 1 мл - 1 шт. 9. Контроль высокий, 1 мл - 1 шт. 10. Раствор для предварительной обработки, 25 мл - 1 шт. 11. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Сертификат контроля качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕЛОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7
- Производитель медицинского изделия
- "Биохит Ой"
- Страна производителя
- 3185883725900551982
- Адрес производителя
- , Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
- Юридический адрес производителя
- , Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970955363915309
- Адрес места производства или изготовления
- Laippatie 1, FI-00880 Helsinki, Finland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11757097 | 3306970955363915309 | Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методом ИФА в сыворотке крови человека BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin). Сокращенное наименование - BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin). Каталожный номер 602 290 |