Справочник
Набор реагентов для определения группы крови AB0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023
РЗН 2024/23151
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179917
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23151
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения группы крови AB0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения группы крови АВО перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты АВО, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе: 1. Стандартные эритроциты 0-А-В: - стандартные эритроциты 0(I), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл; - стандартные эритроциты А (II) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл; - стандартные эритроциты В (III) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл. 2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK): - I - Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee), 1 флакон - 10 мл; - II - Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccDEE), 1 флакон - 10 мл; - III - Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccdeeK), 1 флакон - 10 мл. 3. Инструкция по применению набора - 1 шт. II. Набор реагентов для определения групп крови АВО перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител методом колоночной агглютинации (0,8% стандартные эритроциты А, В, 0,8% фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе: 1. 0,8% Стандартные эритроциты А-В: - 0,8% стандартные эритроциты А (II) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл; - 0,8% стандартные эритроциты В (III) D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 1 флакон - 10 мл. 2. 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK): - 1 - 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee), 1 флакон - 10 мл; - II - 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccDEE), 1 флакон - 10 мл; - III - 0,8% Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccdeeK), 1 флакон - 10 мл. 3. Инструкция по применению набора - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ГБУЗ РСПК
- Место нахождения организации-заявителя
- 450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41/1
- Производитель медицинского изделия
- ГБУЗ РСПК
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41/1
- Юридический адрес производителя
- 450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41/1
- ИНН производителя
- 0274034072
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968413598913659
- Адрес места производства или изготовления
- 450092, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12356724 | 3306968413598913659 | Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023, в составе: Вариант исполнения 1. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты АВ0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе: |
| 12356725 | 3306968413598913659 | Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023, в составе: Вариант исполнения 2. Набор реагентов для определения групп крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител методом колоночной агглютинации (0,8% стандартные эритроциты А-В, 0,8% фенотипированные эритроциты 0(1) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе: |